临床试验提速，前沿疗法惠及患者

• 政府实现加速临床试验的宏伟目标，交付时间大幅缩短35%

• 更快、更具竞争力的临床试验缩小了研究与治疗之间的差距，提振英国生命科学行业

• 患者能更快获得癌症、心脏病及其他严重疾病的治疗

英国国民健康服务（NHS）患者将能更快获得可能挽救生命的治疗，因为今天（10月21日，周三）发布的新数据显示，政府已实现其雄心勃勃的临床试验目标。

针对癌症到心脏病等疾病的临床试验建立速度加快，意味着患者可以更早接受治疗——这不仅减轻了NHS的压力，也为英国生命科学行业注入了活力。

BEATRIX研究就是一个例子，它向孕妇提供政府支持的B族链球菌（GBS）疫苗，以帮助预防婴儿死亡和死产，这项研究在不到150天内就从科研变成了现实。

截至今年3月的三个月内，英国商业临床试验的平均建立时间降至100天，而去年同期为153天。在这三个月内的24项商业临床试验全部在150天内完成建立，超过了去年《生命科学行业计划》中提出的“95%的商业临床试验在150天内建立”的目标。

此前，首相在上周与Archie Goodburn及健康与社会护理大臣会面后，阐述了帮助脑癌患者从研究到治疗更快转化的四个步骤。

这一进展是英国生命科学增长的又一里程碑，通过该计划的第一年，吸引了超过30亿英镑的新公共和私人投资。

健康创新大臣James Frith表示：

对患者及其家人来说，临床试验可以提供一种曾经看似不可想象的疗法的希望。

这就是实现这一目标如此重要的原因。这意味着更多患者能更早获得他们所需的尖端护理。

这是我们使命的一部分，即让新疗法更快到达患者手中，并使英国成为医学研究的全球领导者。

今天的数据显示，2026年9月获得英国药品和医疗器械监管局（MHRA）和研究伦理委员会（REC）联合批准的100%研究均在60天内完成。

试验包括CHILL研究，该研究在进入建立阶段后仅113天就对第一位参与者进行了筛查。同时，Moderna的Nova 301研究仅用九周就招募了2,500名志愿者。

临床试验建立速度的加快将帮助更多患者获得与其相关的试验，因此今天的数据对癌症患者而言也是一个重要里程碑。

上周，首相和健康与社会护理大臣在与Archie Goodburn会面时，承诺缩小实验室研究与临床治疗之间的转化差距，以造福罕见癌症患者。

一个新的癌症试验加速器将使NHS成为癌症临床试验的首选合作伙伴，在此基础上进一步发展“癌症疫苗发射台”和“疫苗创新通道”的成功经验。

英国国家健康研究院（NIHR）首席执行官、健康与社会护理部首席科学顾问Lucy Chappell教授表示：

临床试验改变着生命。更快的研究建立意味着患者能更早获得有前景的新疗法，让更多人有机会从癌症、疫苗和罕见病等领域的最新进展中受益。

通过我们的行业中心（一个为寻求在英国开展研究的申办方提供的一站式服务）以及我们遍布英国的商业研究交付中心网络，NIHR使得将世界领先的临床试验引入英国变得更加容易。

通过继续推动英国成为世界上进行临床研究的最佳地点之一，我们正在为患者和公众推动改变生活的创新。我们还在吸引投资、创造高技能工作，并带来惠及全国社区的增长。

通过NIHR行业中心、商业研究交付中心和更广泛的研究基础设施，申办方拥有了更清晰的进入系统的途径，并获得了在NHS范围内开展研究所需要的专业知识、场地和交付能力。

这些改革旨在使英国成为进行商业临床研究更快、更高效、更可预测的地方。更快的建立只是其中的一部分：更广泛的目标是加强招募、确保整个研究的可靠交付，并增加全球申办方选择在哪里开展研究的信心。

生命科学办公室（OLS）执行主席Steve Bates OBE表示：

本届政府设定了明确的雄心，即让英国成为世界领先的创新国家，这由创新驱动、研究主导的经济所支撑。商业临床试验是这一雄心的核心，它为全国各地社区带来投资和增长，同时也让患者更早获得可能改变生活的治疗。

今天的公告显示了NIHR、NHS以及研究系统各合作伙伴在缩短试验建立时间、履行《生命科学行业计划》承诺方面取得的重大进展。

我们现在必须在此基础上再接再厉。全球对生命科学投资和临床试验的竞争十分激烈，如果要增加参与商业试验的患者数量，并确保无论人们住在哪里都能从研究中受益，持续的交付将是必不可少的。

英国药品和医疗器械监管局（MHRA）首席执行官Lawrence Tallon表示：

更快、更可预测的临床试验体系对于帮助患者更早获得创新疗法、并使英国成为全球生命科学投资更具吸引力的目的地至关重要。

我们新的《2030战略》阐明了我们通过科学卓越来实现健康和繁荣的雄心。通过与英国研究生态系统及国际合作伙伴合作，我们希望帮助创造一个更快、更灵活、更具全球竞争力的临床研发环境——为患者、研究人员和生命科学行业带来切实利益。

英国更多的临床试验还通过就业、投资和强大的地方经济为社区带来更广泛的利益。

英国政府还在推动临床试验格局的更广泛转型，涵盖监管、成本和合同、研究建立、交付能力和招募。

这包括通过自愿品牌药品定价、准入和增长（VPAG）投资计划进行投资，以加强研究交付能力和水平，同时通过NIHR行业中心和商业研究交付中心为行业提供更清晰的国家级途径。

更好的研究交付增强了英国对申办方的吸引力，支持投资、技能和研究能力，并为患者创造更多参与变革性研究的机会。

这是政府推动使英国成为生命科学强国的举措的一部分，包括新的健康数据研究服务（HDRS），这是政府《10年健康计划》和《生命科学行业计划》的一项旗舰承诺。

得到政府和威康信托（Wellcome Trust）最多6亿英镑的支持，HDRS将把英国各地的NHS和研究数据整合到一个单一、安全系统中供获批的研究使用。科学家将能够更快地识别符合条件的患者并招募参与者。

编辑备注

附件A – 更多评论

ABPI首席执行官Richard Torbett表示：

这些数字表明在加速试验建立方面取得了可喜的进展，我们赞扬政府、NHS、监管机构和研究界为此付出的努力。

随着国际竞争加剧，至关重要的是，首个站点的建立速度优势能在每一个后续站点得到复制，并且最重要的是转化为更多患者参与试验。将招募人数翻一番，然后再翻一番的雄心是正确的。实现这一目标需要共同努力，以扭转连续几年招募人数下降的趋势，我们期待与政府合作实现这些共同目标。

GSK开发运营主管Philippa Brown表示：

看到临床试验建立时间持续出现积极成果令人鼓舞，这为研究建立了一个更可预测的基础。

要真正释放英国作为临床试验领导者的潜力，我们需要持续行动，为NHS站点提供资源和财务激励，以招募更多患者参与临床试验，同时利用健康数据的潜力并改善NHS对创新的获取。

我们随时准备支持这项工作，这将创建必要的基础设施，以实现可持续的生命科学增长，并最终更快地将创新带给患者。

Vertex全球临床运营发言人表示：

我们的组织一直……